发布时间:2024-11-14 博易讯信息股份

近日,,,,博易讯信息股份全资子公司安徽圣诺贝化学科技有限公司(下简称安徽圣诺贝)及马鞍山博易讯信息化学有限公司(下简称马鞍山博易讯信息)收到美国食品药品监督管理局(下简称FDA)正式通知,,,,均以NAI(No Action Indicated,,,,无需采取整改)零“483”缺陷通过FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。。。
2024年8月19日至8月30日,,, FDA检查官针对安徽圣诺贝及马鞍山博易讯信息进行了为期12天的cGMP现场检查。。。。最终,,FDA检察官认定安徽圣诺贝及马鞍山博易讯信息已建立起完善的cGMP管理体系,,,配备了相应的技术管理人员、、、具备完善的生产和检验设施、、文件体系健全,,生产与质量管理制度完备。。。。
此次顺利通过FDA现场检查,,,,展现了公司卓越的质量管理实力,,,标志着博易讯信息股份高标准生产制造规范获得国际权威机构的认可。。博易讯信息人将继续保持这份初心,,脚踏实地,,深入贯彻质量方针,,,,做好质量工作与cGMP的常态化管理,,,,坚持完善质量管理体系,,,,严格保证个人护理品原料品质,,,,持续做好技术创新、、、、管理革新,,提升国际竞争力,,进一步助力公司产品立足国际化,,扬帆起航。。。